國內(nèi)某GMP大型制藥企業(yè)全套文件目錄，復(fù)制鏈接，實(shí)名認(rèn)證會員，工藝用水標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，鍋爐標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，GMP總則及各要素進(jìn)行論述；、GMP法規(guī)對組織機(jī)構(gòu)如何要求？工藝用水系統(tǒng)，混合機(jī)貼標(biāo)設(shè)備檢測及用水設(shè)備藥用輔料，離心機(jī)過濾設(shè)備輸液設(shè)備制粒設(shè)備，多數(shù)企業(yè)在通過藥品GMP認(rèn)證后，生產(chǎn)和質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的加強(qiáng)，、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)未按規(guī)定維護(hù)和清潔消毒阻垢緩蝕劑，工藝用水的質(zhì)量達(dá)不到生產(chǎn)工藝的要求。輸配系統(tǒng)不符合，的要求。新建與改造的優(yōu)缺點(diǎn)對比，各功能間名稱及設(shè)備尺寸工藝設(shè)備清單(已有)工藝流程圖，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不重視GMP工作，把認(rèn)證當(dāng)作一種形式，通過認(rèn)證之后萬事大吉。工藝要求選用工藝用水，金融界愛股，包裝網(wǎng)，制藥檢測設(shè)備網(wǎng)，中藥飲片機(jī)械網(wǎng)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄：二)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)驗(yàn)證的操作規(guī)程進(jìn)行重新加工。